Recordati: il CHMP dell’EMEA esprime opinione positiva per silodosina (Urorec® e Silodyx™)

Milano, 20 novembre 2009 – Recordati annuncia che il 19 novembre 2009 il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ha espresso una opinione positiva raccomandando il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio delle specialità farmaceutiche Urorec® e Silodyx^™ capsule rigide di 4 mg e 8 mg, per il trattamento dei segni e sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB). La decisione della Commissione Europea viene emessa normalmente entro 67 giorni dall’adozione dell’opinione del CHMP.

Il principio attivo di Urorec^® e Silodyx^™ è la silodosina, un farmaco urologico (codice ATC G04CA04), antagonista selettivo degli adrenorecettori alfa_1A. Il blocco di questi recettori causa il rilassamento della muscolatura liscia della prostata, della capsula prostatica e della porzione intraprostatica dell’uretra, nonché della base e del collo della vescica urinaria, riducendo in questo modo la resistenza allo svuotamento della vescica, sintomo associato all’IPB.

La silodosina proviene dalla ricerca originale della società farmaceutica giapponese Kissei Pharmaceutical ed è stata ottenuta in licenza da Recordati per l’intera Europa (45 paesi) oltre a ulteriori 18 paesi in Medio Oriente e Africa. Lo sviluppo clinico del farmaco è stato condotto da Recordati per i suoi territori, da Watson Pharmaceuticals per l’America del Nord e da Kissei Pharmaceutical per il resto del mondo. Il prodotto è già commercializzato nell’America del Nord, in Giappone ed altri paesi asiatici.

Recordati (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM), fondata nel 1926, è un gruppo farmaceutico europeo, quotato alla Borsa Italiana (ISIN IT 0003828271), con oltre 2.950 dipendenti, che si dedica alla ricerca, allo sviluppo, alla produzione e alla commercializzazione di prodotti farmaceutici.  Ha sede a Milano,  attività operative nei principali paesi europei ed una presenza crescente nei nuovi mercati del centro ed est Europa.  Una rete europea di oltre 1.450 informatori scientifici del farmaco promuove un’ampia gamma di farmaci innovativi, sia originali che su licenza, appartenenti a diverse aree terapeutiche compresa un’attività specializzata nelle malattie rare. Recordati si propone come partner di riferimento per l’acquisizione di nuove licenze per il mercato europeo per quelle aziende che non dispongono di reti commerciali in Europa.  Recordati è impegnata nella ricerca e sviluppo di farmaci innovativi per l’area cardiovascolare e genito-urinaria, ed anche di terapie per malattie rare.  I ricavi consolidati nel 2008 sono stati pari a € 689,6 milioni, l’utile operativo è stato pari a € 144,7 milioni e l’utile netto è stato pari a € 100,4 milioni.

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