Recordati: lercanidipina in registrazione negli U.S.A.

Milano, 2 ottobre 2001

Recordati ha annunciato che in data odierna è stata presentata alla F.D.A. (Food and Drug Administration) la domanda di registrazione negli Stati Uniti della lercanidipina, calcioantagonista scoperto e sviluppato da Recordati, indicato per il trattamento dell'ipertensione.

La domanda di registrazione (NDA, New Drug Application) è stata inoltrata da Forest Laboratories (NYSE: FRX), licenziataria di Recordati per il mercato U.S.A., con la quale Recordati stessa ha collaborato per la preparazione della documentazione. I tempi tecnici normalmente necessari alla F.D.A. per la valutazione di domande di registrazione simili a quella della lercanidipina sono dell'ordine di un anno.

Il mercato farmaceutico statunitense rappresenta circa il 40% del mercato farmaceutico mondiale. L'ipertensione è una patologia molto diffusa che interessa oltre 50 milioni di americani. I farmaci antiipertensivi costituiscono uno dei principali segmenti di questo mercato, con vendite annuali di oltre 12 miliardi di dollari. Lercanidipina appartiene ad una delle classi di farmaci antiipertensivi più utilizzate.

Howard Solomon, Presidente e Amministratore Delegato di Forest Laboratories "Lercanidipina ha particolari caratteristiche che riteniamo le consentiranno di raggiungere una posizione di rilievo nel mercato dell'ipertensione. La nostra collaborazione con Recordati è un'altra delle collaborazioni di grande successo che abbiamo realizzato con società europee specializzate ed innovative che necessitano di un forte partner commerciale negli Stati Uniti".

"Siamo molto lieti di avere raggiunto questa importante tappa nello sviluppo internazionale della lercanidipina" - ha affermato Giovanni Recordati, Presidente- "Attualmente il nostro farmaco originale è registrato in 34 paesi, sul mercato in 28 di essi ed in corso di registrazione in altri 45, tra cui anche negli USA che rappresentano il principale mercato farmaceutico mondiale. Forest Laboratories, ben nota per i suoi risultati nel mercato U.S.A., si è dimostrata un ottimo partner che ha gestito con grande competenza anche la fase della preparazione della domanda di registrazione del nostro prodotto."

Recordati (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM), fondata nel 1926, è un gruppo farmaceutico europeo, quotato alla Borsa Italiana, (ISIN IT 0003074447) che si dedica alla ricerca, allo sviluppo, alla produzione e alla commercializzazione di prodotti farmaceutici e di chimica farmaceutica con sede a Milano e filiali operative in Francia, Portogallo, Spagna, Svizzera e Stati Uniti.